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Retraits et rappels de lots : l'Ordre des pharmaciens et l'AFSSAPS misent sur le DP
Les informations relatives aux retraits et aux rappels de lots de médicaments seront bientôt diffusées aux pharmaciens via le canal du dossier pharmaceutique. Ce nouveau dispositif sera mis en place le 3 novembre prochain, à l'occasion de la journée annuelle de l'Ordre.
Le 3 novembre prochain, le Conseil national de l'Ordre des pharmaciens (CNOP) et l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) signeront deux conventions-cadres : l'une définissant les modalités générales de la collaboration entre les deux institutions, l'autre régissant la nouvelle procédure de diffusion des alertes sanitaires propres aux retraits et aux rappels de lots de médicaments. « Grâce à cet outil "avant-gardiste" qu'est le dossier pharmaceutique, ce nouveau dispositif va renforcer la qualité et la sécurité des soins dans l'intérêt des patients et de la santé publique, assure Dominique Maraninchi, directeur général de l'AFSSAPS. C'est le sens même de notre rapprochement avec les ordinaux. »
Un système « plus sûr, plus rapide et plus efficace »
« Cette gestion des retraits et des rappels de lots est plus sûre, plus efficace, mais surtout plus rapide, confirme Isabelle Adenot (en photo), présidente de l'Ordre national des pharmaciens. En moins de 17 minutes, l'ensemble des officines du réseau pourront être prévenues. »
Il faut croire que la convention signée par le CNOP, le Leem et la CSRP (1) n'offrait visiblement pas les mêmes garanties en termes de réactivité et de fiabilité. Outre les délais de transmission de l'information (48 heures en moyenne), ce système « manuel » pouvait générer un certain nombre d'erreurs, notamment sur les numéros de lots lors de la ressaisie du texte de l'alerte par les grossistes-répartiteurs. Cette procédure fonctionnait (2), mais elle n'en restait pas moins perfectible.
Alerter les pharmaciens en « temps réel »
Les deux parties ont donc choisi d'utiliser « l'autoroute informatique » du dossier pharmaceutique pour informer les pharmaciens en « temps réel » (3). Depuis la première expérimentation conduite en partenariat avec l'AFSSAPS le 3 novembre 2010, une quarantaine de tests grandeur nature ont été réalisés. Selon Jean-Pierre Paccioni, président du conseil central de la section B (pharmaciens de l'industrie) et pharmacien responsable chez GSK France, le nouveau dispositif est « pérenne ». Il sera opérationnel 24 heures/24 et 7 jours/7 dans des conditions de sécurité « optimale ». Chaque année, une soixantaine de lots de médicaments font l'objet d'un retrait ou d'un rappel (surdosage, problème d'étiquetage, contamination de la matière première, etc.)sur le territoire français.
Jonathan Icart
- Chambre syndicale de la répartition pharmaceutique - CSRP.
- Les informations sur les retraits et les rappels de lots validées par l'AFSSAPS étaient transmises par le pharmacien responsable de l'établissement pharmaceutique concerné aux grossistes-répartiteurs,via un fax. Après ressaisie du texte de l'alerte, ces derniers avaient pour mission de relayer le message auprès de toutes les officines, en glissant un bordereau dans les bacs de livraison des médicaments.
- Le pharmacien responsable du laboratoire exploitant, après validation de l'AFSSAPS, transmettra directement l'information à l'hébergeur du DP, qui la relayera automatiquement aux officines raccordées. Un message "bloquant" apparaîtra dès lors sur tous les postes informatiques de la pharmacie, jusqu'à ce que cette donnée ait été prise en compte. Les dernières officines non encore reliées au DP et les grossistes-répartiteurs recevront, quant à eux, une télécopie du texte de l'alerte.